Этический комитет СибГМУ - независимый от исследователя и заказчика экспертно-аналитический совет, призванный обеспечить независимую экспертизу, консультирование и принятие решений по вопросам этики биомедицинских исследований, предусматривающих участие людей и/или животных с целью защиты прав, достоинства, интересов и здоровья участников.
- функционирует в соответствии с национальным законодательством РФ и стремится выполнять международные требования по соблюдению гарантий для участников биомедицинских исследований.
- при оценке биомедицинских исследований с участием человека, руководствуется рекомендациями национальных и международных руководств по этике, Конвенцией Совета Европы по правам человека и биомедицине и другими актами и международными документами.
- разрабатывает собственные стандартные операционные процедуры, основанные на Рекомендациях комитетов по этике Миндзрава России, и руководствуется ими в своей работе.
- Члены Этического комитета представляют различные области знаний для того, чтобы обеспечить полную и адекватную этическую экспертизу исследований. В их число входят специалисты в области медицины, как минимум один специалист, сферой основной деятельности которого не является область медицинской науки, и как минимум один - не сотрудник СибГМУ независимые в своих оценках, советах и решениях.
Деятельность
- ведут дежурства для приема заявок и направительных писем, для решения консультативных вопросов, регистрации документации к сведению;
- участвуют в заседаниях и голосованиях;
- рассматривают, обсуждают и оценивают документы и поправки к Протоколам, отчеты о нежелательных явлениях, проводят рецензирование
предложений относительно исследований, представленных на экспертную оценку; - регистрируют отклонения от Протоколов, и серьезные нежелательные явления;
- проводят последующее наблюдение за текущими исследованиями и центрами;
- проводят оценку окончательных отчетов об исследованиях и их результатов;
- участвуют в организации и проведении образовательных мероприятий в сфере этики биомедицинских исследований.
График дежурств:
Дежурства ведутся с 14-00 до 15-00.
- 06.05 — Терентьева А.А. Московский тракт 4, детская городская больница №1, кафедра госпитальной педиатрии, нефрологическое отделение, кабинет ассистентская, с 14-00 до 15-00
- 13.05 — Дежурства не будет по техническим причинам
- 20.05 — Букреева Е.Б. ул. Нахимова 3, 3я гор б-ца, кафедра пропедевтики внутр болезней с курсом терапии педиатр факультета, вход со стороны Лор отделения с 14-00 до 15-00
- 27.05 — Заседание ЭК
