На базе кафедры фармацевтической технологии и биотехнологии в 2023 году организована «Лаборатория лекарственных форм», что позволило создать условия для научной деятельности по обоснованию состава и технологии лекарственных форм в рамках создания оригинальных лекарственных препаратов и трансфера разработок. Лаборатория занимается разработкой мягких и твердых лекарственных форм, созданием банка данных технологических характеристик активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.
Лаборатория лекарственных форм
Мелентьева Александра Николаевна
Доцент, Заместитель декана
Телефон подразделения
8 (3822) 901-101 доб. 1801
Email
kaf.farm.teh@ssmu.ru
Адрес подразделения
634050, Томская обл, г. Томск, тракт Московский 2/7, блок Б, 4 этаж , офис 401
Основные направления деятельности:
- Фармацевтико-технологические исследования мягки и твердых лекарственных форм.
- Формирование и оптимизация составов таблеток и капсул с использованием SeDeM - анализа и методов моделирования.
- Создание банка данных технологических характеристик активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.
Деятельность лаборатории имеет практическое применение в части выполнения исследований и работ, обеспечивающих получение экспериментальных образцов лекарственных препаратов и трансфер фармацевтических разработок реальное производство.
В настоящее время в сотрудничестве с промышленными партнерами в лаборатории реализуются комплексные проекты по разработке рациональных лекарственные форм продуктов на основе растительного сырья, созданию нового связующего вещество полимерной природы для получения твердых лекарственных форм, получению косметических средств по уходу за проблемной кожей подростков. В реализации указанных проектов принимают участие обучающиеся по направлению подготовки «фармация».
В лаборатории используются верифицированные методики:
- фармакопейные методы исследования фармацевтико-технологичких показателей по оценке качества лекарственных препаратов и исходных материалов для разработки составов и технологий экстракционных, твердых и мягких лекарственных форм;
- SeDeM-анализ субстанций, для получения таблеток и капсул;
- методы математического планирования (Греко-латинский квадрат, модели тернарных поверхностей, модель Хаккеля-Кавакита и др.) для разработки составов жидких, мягких и твердых лекарственных форм.
Образовательная деятельность
Инфраструктура Лаборатории используется при проведении практических занятий для студентов и обучающихся следующих направлений подготовки:
- «Технология лекарственных форм» для направления подготовки 33.05.01 «Фармация» -специалитет;
- «Разработка лекарственных форм» для направления подготовки 33.05.01 «Фармация» - специалитет;
- «Биофармация» для направления подготовки 33.05.01 «Фармация» - специалитет;
- «Основы биотехнологии» для направления подготовки 33.05.01 «Фармация» - специалитет;
- «Биофармация» для направления подготовки 19.04.01 «Биотехнология» - магистратура;
- «Разработка лекарственных форм» для направления подготовки 19.04.01 «Биотехнология» – магистратура;
- «Биотехнология» для направления подготовки 19.04.01 «Биотехнология» – магистратура;
- «Надлежащие практики разработки и производства лекарственных средств» для направления подготовки 33.04.01 «Промышленная фармация» - магистратура;
- «Деятельность лиц, ответственных за производство, качество и маркировку
лекарственных средств» - прпограмма ДПО, 144 часа.
В составе коллектива работает 1 доктор наук, 5 кандидатов наук, 2 лаборанта- исследователя.
Научная деятельность
Основная задача реализуемых проектов связаны с обоснованием и оптимизацией составов лекарственных препаратов на основе современной концепции фармацевтической разработки путем применения научно-ориентированного подхода и соответствующих инструментов, включающих определение целевого профиля лекарственного средства, установление критических показателей качества, оценку рисков, установление пространства проектных параметров. Научная новизна задачи определяется предложением новых или усовершенствованных по биофармацевтическим характеристикам составов лекарственных препаратов, как в рамках создания оригинальных продуктов, так и в прорцессе целевой модернизации составов, выпускаемых дженериков.
Вторая задача проекта состоит в формировании банка данных технологических характеристик АФИ и ВВ. В настоящее время такая широкая база сопоставимых данных по веществам, используемым на российском рынке, отсутствует, что затрудняет решение задач, связанных с формированием составов лекарственных форм. Созданный банк будет выполнять роль информационного ресурса в развитии методологии фармацевтической разработки и повышения эффективности НИОКР на системной основе.
Инфраструктура Лаборатории уникальна и соответствует структуре фармацевтических исследований, предусмотренных при создании новых лекарственных препаратов, оптимизации состава и технологии фармацевтических продуктов в соответствующих лекарственных формах:
- Микроскоп MX-300 MicroOptix, Австрия – определение формы и размера частиц;
- Спектрофотометр, ОКБ Сектр, Россия, модель Ломо 2000 и спектрофотометр, Спекс, Россия, модель ССП 715 – количественное определение действующих веществ;
- Анализатор влажности, AND, Япония, модель AND MS-70 – прибор для определения влажности в сырье или сухого остатка в жидкостях;
- Роторный испаритель Hei-VAP Advantage G1, Германия – получение густых экстрактов;
- Реактор Redleys,2л, Великобритания - прибор для получения жидких экстрактов, мазей;
- Тестер распадаемости Erweka ZT 222, Германия – определение времени распадаемости таблеток и капсул;
- Тестер растворимости Erweka DT 626, Германия – определение биофармацевтических свойств таблеток и капсул;
- Тестер истираемости Erweka TAR 120, Германия – определение прочности таблеток на истирание;
- Тестер прочности Erweka TAR 120, Германия – определение прочности на излом таблеток;
- Тестер гранул насыпная плотность Erweka SVM 101, Германия – определение насыпной плотности порошков и гранул;
- Тестер гранул сыпучесть Erweka GTL, Германия - определение времени сыпучести и угла откоса порошков и гранул;
- Диффузионная ячейка Франца Vertical diffusion cell HDT-100, Copley, Великобритания – определение биофармацевтических свойств мазей;
- Дражировальный котел, BYC-300, Fungilab, Испания – нанесение дражировакнных и пленочных оболочек на таблетки, получение драже;
- Вибросита ВПС, с набором сит от 0,05мм до 1 мм, Вибротехник, Россия – определение фракционного состава;
- Волюметр Скотта Bedensi B1-5, КНР – анализ насыпной плотности и сыпучести;
- Вертикальный привод SVMD со смесителем – формирование таблеточных и капсулируемых смесей;
- Вискозиметр, Viscolead Adv, Fungilab, Испания – определение вязкости и реологических свойств мазей.
- Лабораторный смеситель-гранулятор Mini RMG-3-PLC с высоким усилием сдвига, SHAKTI, Индия: получение гранул;
- Устройство капсулирующее ручное полуавтоматическое МС-100 – наполнение твердых желатиновых капсул;
- Лабораторный роторный таблеточный пресс SHAKTI SLP-II, Индия – получение таблеток различной формы и размеров.