Производственный комплекс для поддержки инновационных проектов в области медицины и фармацевтики. Обеспечение технологической базы для разработки и выпуска опытных партий продукции.
Производственная площадка организована в соответствии со стандартом GMP №GMP/EAEU/RU/01126-2024 от 02.02.2024 и имеет лицензию Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Л012-00102-77/00004393 от 29.09.2017 на осуществление производства лекарственных средств.
Услуги:
- Реализация комплексных инжиниринговых проектов для фармацевтических предприятий;
- Разработка, валидация и стандартизация методик анализа фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм.;
- Разработка и постановка на производство технологий фармацевтических субстанций и готовых лекарственных;
- Исследование стабильности и качества фармацевтических продуктов;
- Наработка опытных серий фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм для доклинических и клинических исследований;
- Подготовка нормативной, технологической документации, разделов регистрационного досье и сопровождение процесса государственной регистрации новых продуктов;
Основное оборудование:
- Анализатор частиц Litesizer DLS 500, "Anton Paar GmbH", Австрия
- Аналитическая хроматографическая система Ultimate 3000, Thermo Scientific, США
- Аппаратно-программный комплекс проверки целостности фильтров PallTronic, Pall Corporation, США
- Комплекс UltiMate 3000, Dionex, США
- Микрофлюидайзер высокого давления AVP-2000 LAB, SPX Flow Technology, Италия
- Микрофлюидайзер AVP2000
- Нутч-фильтр стеклянный с рубашкой 50л с функцией подъема и опрокидывания
- Система ступенчатой молекулярной классификации MTech3D CMC2000 (GMP), Mtech
- Счетчик частиц в воздухе -аппаратный комплекс контроля воздуха Lasair III 310C, Particle Measuring Systems, США
- Титратор волюмометрический 915 KF Ti-Touch в комплекте, METROHM, Швейцария
- Титратор потенциометрический 916 Ti-Touch в комплекте, METROHM, Швейцария
- Установка лиофильной сушки пилотная фармацевтическая Pilot Freeze Dryer Virtisтм 25L Genesis SQ Super ES-55, SP Scientific, США
- Установка для измельчения, гранулирования и просеивания фармацевтических субстанций Модель ZLJ-100