Руководитель, Научный сотрудник

Центр внедрения технологий занимается разработкой и внедрением технологий производства активных фармацевтических субстанций и лекарственных форм, изделий медицинского назначения и диагностических наборов, а также биологически активных добавок и косметических продуктов. Опытное производство Центра внедрения технологий СибГМУ, спроектировано согласно GMP EU и полностью соответствует требованиям российских и европейских стандартов к помещениям и оборудованию фармацевтических производств.

В сфере компетенций Центра лежит разработка технологий производства, методов стандартизации, технологических регламентов и инструкций, фармакопейных статей, спецификаций и другой нормативной документации, организация доклинических и клинических исследований (в т.ч. биоэквивалентности), составление регистрационных досье и сопровождение процесса государственной регистрации и сертификации новых продуктов для медицины и ветеринарии.

Основные направления деятельности

Разработка технологий и производство опытных партий:
  

1. Инновационных лекарственных препаратов

  • оригинальные вещества (активные фармацевтические субстанции)
  • препараты «me too»
  • известные препараты по новому назначению
  • инновационные лекарственные формы с известными АФС (супердженерики)
     

2. Препаратов-дженериков

  • с истекающим сроком действия патента
  • орфанных препаратов
     

3. Парафармацевтической продукции

  • косметические средства
  • диагностические наборы
  • перевязочные материалы
  • биологически активные добавки

Характеристики центра внедрения технологий

  • Общая площадь производственных помещений – 280 кв.м
  • Общая площадь чистых помещений – 180 кв.м
  • Наличие чистых зон всех классов в т.ч. для производства инъекционных лекарственных средств
  • Численность персонала – 14 человек в т.ч. 4 доктора наук и 2 кандидата наук

Преимущества работы с ЦВТ

  • Высокая пластичность опытного производства – возможность производства широкого спектра продуктов
  • Наличие пилотного и промышленного оборудования, позволяющего отработать параметры реального производственного процесса
  • Соответствие процессов и оборудования требованиям GMP – отработка производственных процессов и документооборота на стадии проекта и их последующий перенос в промышленное производство
  • Целевая подготовка персонала – привлечение студентов и аспирантов СибГМУ и других ВУЗов к работе над проектом с последующим переходом «за проектом» на создаваемое производство
  • Использование научно-исследовательского потенциала СибГМУ и других научных организаций сибирского региона
  • Разработка «под ключ» - от идеи до рабочего проекта производства, включая организационно-технологическую документацию и обеспечение кадрами

Для кого работает ЦВТ

  • Ученые СибГМУ и других организаций, занимающиеся разработкой новых продуктов и для медицины, ветеринарии и косметологии
  • Студенты, интерны, аспиранты, планирующие заниматься наукой и инновационным бизнесом в сфере lifescience
  • Фармацевтические компании
  • Производители фармацевтического и лабораторного оборудования
  • Инвесторы, работающие в сфере венчурного финансирования

Опытное производство

Участок опытного производства Центра внедрения технологий организован в соответствии со стандартом GMP EU  и состоит из двух основных секторов:

1. Сектор производства субстанций

Располагает парком пилотного оборудования для отработки технологий выделения и очистки низкомолекулярных и высокомолекулярных биологически активных веществ из природных объектов (растений грибов, бактерий, водорослей и т.д.).

2. Сектор производства готовых лекарственных форм

Располагает чистыми помещениями (классы С, В и А) и пилотным оборудованием для отработки технологий производства мягких, твердых и инъекционных лекарственных форм.

Участок опытного производства

Фотогалерея