Центр внедрения технологий
Ведущий научный сотрудник, Руководитель

Центр внедрения технологий занимается разработкой и внедрением технологий производства активных фармацевтических субстанций и лекарственных форм, изделий медицинского назначения и диагностических наборов, а также биологически активных добавок и косметических продуктов. Опытное производство Центра внедрения технологий СибГМУ, спроектировано согласно GMP EU и полностью соответствует требованиям российских и европейских стандартов к помещениям и оборудованию фармацевтических производств.

В сфере компетенций Центра лежит разработка технологий производства, методов стандартизации, технологических регламентов и инструкций, фармакопейных статей, спецификаций и другой нормативной документации, организация доклинических и клинических исследований (в т.ч. биоэквивалентности), составление регистрационных досье и сопровождение процесса государственной регистрации и сертификации новых продуктов для медицины и ветеринарии.

Основные направления деятельности

Разработка технологий и производство опытных партий:
  

1. Инновационных лекарственных препаратов

  • оригинальные вещества (активные фармацевтические субстанции)
  • препараты «me too»
  • известные препараты по новому назначению
  • инновационные лекарственные формы с известными АФС (супердженерики)
     

2. Препаратов-дженериков

  • с истекающим сроком действия патента
  • орфанных препаратов
     

3. Парафармацевтической продукции

  • косметические средства
  • диагностические наборы
  • перевязочные материалы
  • биологически активные добавки

Характеристики центра внедрения технологий

  • Общая площадь производственных помещений – 280 кв.м
  • Общая площадь чистых помещений – 180 кв.м
  • Наличие чистых зон всех классов в т.ч. для производства инъекционных лекарственных средств
  • Численность персонала – 14 человек в т.ч. 4 доктора наук и 2 кандидата наук

Преимущества работы с ЦВТ

  • Высокая пластичность опытного производства – возможность производства широкого спектра продуктов
  • Наличие пилотного и промышленного оборудования, позволяющего отработать параметры реального производственного процесса
  • Соответствие процессов и оборудования требованиям GMP – отработка производственных процессов и документооборота на стадии проекта и их последующий перенос в промышленное производство
  • Целевая подготовка персонала – привлечение студентов и аспирантов СибГМУ и других ВУЗов к работе над проектом с последующим переходом «за проектом» на создаваемое производство
  • Использование научно-исследовательского потенциала СибГМУ и других научных организаций сибирского региона
  • Разработка «под ключ» - от идеи до рабочего проекта производства, включая организационно-технологическую документацию и обеспечение кадрами

Для кого работает ЦВТ

  • Ученые СибГМУ и других организаций, занимающиеся разработкой новых продуктов и для медицины, ветеринарии и косметологии
  • Студенты, интерны, аспиранты, планирующие заниматься наукой и инновационным бизнесом в сфере lifescience
  • Фармацевтические компании
  • Производители фармацевтического и лабораторного оборудования
  • Инвесторы, работающие в сфере венчурного финансирования

Опытное производство

Участок опытного производства Центра внедрения технологий организован в соответствии со стандартом GMP EU  и состоит из двух основных секторов:

1. Сектор производства субстанций

Располагает парком пилотного оборудования для отработки технологий выделения и очистки низкомолекулярных и высокомолекулярных биологически активных веществ из природных объектов (растений грибов, бактерий, водорослей и т.д.).

2. Сектор производства готовых лекарственных форм

Располагает чистыми помещениями (классы С, В и А) и пилотным оборудованием для отработки технологий производства мягких, твердых и инъекционных лекарственных форм.

Участок опытного производства

Сотрудники

Авраимова Полина Сергеевна

Лаборант

Ашова Анастасия Анатольевна

Администратор

Басова Елена Валерьевна

Лаборант
Беспалова Елена Александровна

Беспалова Елена Александровна

Технолог

Болтовская Александра Васильевна

Специалист по качеству
Васильев Алексей Иванович

Васильев Алексей Иванович

Начальник

Гурьев Артем Михайлович

Руководитель

Гущина Юлия Анатольевна

Микробиолог

Зыкова Анастасия Васильевна

Химик-аналитик
Калашников Федор Евгеньевич

Калашников Федор Евгеньевич

Технолог

Ключенко Елена Сергеевна

Лаборант
Кривощеков Сергей Владимирович

Кривощеков Сергей Владимирович

Заведующий

Кузьмичев Николай Михайлович

Документовед

Моисеев Алексей Викторович

Инженер
Николаева Юлия Александровна

Николаева Юлия Александровна

Лаборант
Петраков Александр Игоревич

Петраков Александр Игоревич

Технолог

Рахметуллин Даниил Айдарович

Лаборант

Решетникова Светлана Николаевна

Администратор

Степура Евгений Владимирович

Мастер-технолог

Тимошенко Ольга

Лаборант

Шубин Николай Сергеевич

Инженер

Фотогалерея