Лекарственный препарат предназначен для восстановления детоксирующей функции печени при хронических гепатитах.
Разработка экономически доступного отечественного лекарственного средства для нормализации детоксицирующей функции печени даст возможность повысить эффективность лечения хронических гепатитов различного генеза; циррозов печени; синдрома холестаза печеночного и подпеченочного происхождения; хронических холециститов, дискинезии желчевыводящих путей; синдрома Жильбера; уменьшить долю импортных препаратов на российском фармацевтическом рынке; создать на территории РФ высокотехнологичное производство продукции, обладающей высоким экспортным потенциалом.
Преимуществами разрабатываемого препарата перед существующими аналогами являются:
- широта терапевтического действия превышает таковую у референтных препаратов (барбитуратов);
- отсутствие побочных эффектов на ЦНС, характерных для производных барбитуровой кислоты - бензонала, фенобарбитала;
- более низкая токсичность: предлагаемое соединение относится к III классу опасности «Вещества умеренно опасные» - LD50 при внутрижелудочном введении для мышей 814 мг/кг, для крыс 1720 мг/кг (острая токсичность бензонала при внутрижелудочном введении составляет 192,6 мг/кг);
- наличие выраженных цитопротективных свойств;
- относительно низкая себестоимость, что позволяет установить доступную для широкого круга потребителей стоимость препарата.
В результате проведенных доклинических исследований была показана высокая эффективность и безопасность препарата на лабораторных животных.